注册总监
    2022-06-27

27.职位名称:注册总监

职位描述: 

1负责公司体外诊断试剂及配套仪器的中国二类、三类、创新注册申报以及欧美注册申报,根据项目情况,进行全球策划与产品注册路径、计划;

2有效实施项目注册工作,包括外部研发沟通、注册资料撰写与审核、体系配合、注册项目协调等;

3与相关部门沟通和协调申报事宜;

4体外诊断试剂及仪器相关海外内法规收集、解读,尤其是FDA法规、分子诊断同类产品研究;

5负责产品注册证有效性的维护;

6负责产品生命周期的变更管理;

任职要求:

1、 硕士及以上学历;

2、 8年以上相关岗位工作经验,有拿过三类医疗器械注册证优先

3 具备体系管理经验优先;

4 具有良好的语言组织能力,较强的协调能力,能撰写注册申报所需的相关文件资料;

上班地址:上海


应聘方式——

请应聘者将本人简历(包括学习经历、工作经历、技能水平、工作业绩等)和应聘的岗位名称发到邮箱felicia.wang@holosmed.com即可。