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2021-09-13
阿尔兹海默病（Alzheimer’s disease, AD），又称老年痴呆症，是一种中枢神经退行性疾病，是痴呆病中最常见的类型。临床表现为记忆能力减退，持续性认知能力下降以及运动障碍等，并伴随有一系列精神病症状。随着人口老龄化程度的加剧，AD已经成为继心血管疾病、肿瘤和脑卒中之后的第四位杀手，患者逐渐增加，给社会和家庭都带来了沉重的负担。
研究显示，95%的阿尔兹海默症患者为65岁以上的老年人，年龄每增加5岁，阿尔兹海默症病人的百分数将上升2倍，也就是说，60岁人群的患病率为1%，而85岁人群的患病率则为30%。老年痴呆是人类长期面临的一个难题，也是一个全球性的难题，相关统计表明，世界范围内，每3秒钟就将有1例阿尔兹海默症患者产生，2018年全球累积有5千万阿尔兹海默症患者，到2050年，这一数字将增至1.52亿。第一阶段(1～3年)为轻度痴呆期。表现为记忆减退，对近事遗忘突出;判断能力下降，病人不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题;工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难;尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑;出现时间定向障碍，对所处的场所和人物能做出定向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差;言语词汇少，命名困难。第二阶段(2～10年)为中度痴呆期。表现为远近记忆严重受损，简单结构的视空间能力下降，时间、地点定向障碍;在处理问题、辨别事物的相似点和差异点方面有严重损害;不能独立进行室外活动，在穿衣、个人卫生以及保持个人仪表方面需要帮助;计算不能;出现各种神经症状，可见失语、失用和失认;情感由淡漠变为急躁不安，常走动不停，可见尿失禁。 第三阶段(8～12年)为重度痴呆期。患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆;日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，查体可见锥体束征阳性，有强握、摸索和吸吮等原始反射。最终导致患者昏迷，阿尔兹海默症患者一般死于感染等并发症。目前认为阿尔茨海默症最有效的治疗方法是增强大脑中的胆碱能神经传递并降低乙酰胆碱（AChE）水解；另外，保护神经细胞免受Aβ诱导的细胞损伤和凋亡，对预防及治疗阿尔茨海默症也具有积极的作用。但仍然没有药物可以针对发病机制进行彻底治愈，而现有药物仅能减缓症状。
此前，美国FDA仅批准了5款治疗阿尔茨海默症药物上市，其中除2003年上市的美金刚是兴奋性氨基酸受体（NMDA）抑制剂以外，其余四款药物均为胆碱酯酶（AChE）抑制剂。他克林是第一个也是最有效的AChE抑制剂，但是由于其很强的肝毒性，会产生明确的急性肝损伤，最终因不良反应过大，风险大于获益而退市。今年6月，美国渤健（Biogen）生物科技公司的一种新药Aducanumab获美国食品和药品管理局批准。报道称，这是美国食品药品管理局批准的首款减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的药物，也是近20年来首款治疗这一疾病的新药。人们与阿尔兹海默症的斗争一直没有停止，2018年我国推出了最新版本的阿尔兹海默症治疗指南，国内外也持续有新药获得批准，最近几年，各大公司和研究机构也开始把阿尔兹海默症的诊断和药品研发放在战略高地的位置，据统计，每年有接近一万亿美元用于阿尔兹海默的治疗，分析师预测，到2030年阿尔兹海默症的市场规模将达到2万亿美元，对于这一蓝海市场，各大厂商为了争夺一席之地，纷纷摩拳擦掌，跃跃欲试。
