乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，具有侵袭性、难治愈且易复发或转移的特点，严重影响妇女身心健康。影像学结合病理学检查是目前乳腺癌临床检测的重要手段，但该检测方法具有灵敏度低和不能实时检测的。

循环肿瘤细胞 （Circulating Tumor Cell，CTC）检测技术是一种实时、无创的肿瘤检测方法，操作简单，可实时取样，多次检测，是乳腺癌转移及预后评估的有力工具。

CTC应用于乳腺癌预后的价值一直是比较热门的研究方向，但主要集中于研究初诊时CTC状态与预后的关系，而在治疗后随访期CTC状态与患者预后的相关性的证据较少。Trapp等人在SUCCESS A 试验的基础上，揭晓了完成化疗后两年的CTC数与高风险早期乳腺癌预后的关系。

SUCCESS A是一项多中心的、开放的、临床3期试验，该试验对比了早期高风险乳腺癌患者接受2种辅助化疗方案的疗效。在辅助化疗前和化疗完成后两年，应用FDA批准的Cell Search系统检测了患者的CTC, CTC阳性定义为在7.5mL外周血中存在至少1个CTC。应用单因素和多因素分析方法分析CTC与和总生存率（OS）和无病生存期（DFS）的相关性。生存期从完成化疗后两年且完成CTC检测后开始计算。

总共有1087名患有高风险早期乳腺癌的患者被纳入该分析。这些患者在化疗前基线期和完成化疗后两年都进行了CTC检测，因此数据充分。以此（完成化疗后两年且完成CTC检测）为时间点，中位随访时间是37个月。化疗后两年，有198（18.2%）的患者是CTC阳性，COX的回归分析显示，化疗后两年CTC阳性患者的总生存率和无病生存明显短于CTC阴性患者（图1）。

图1：化疗两年后CTC状态与预后的相关性，A）总生存率，B）无病生存率

同时，作者还结合基线期和化疗后两年这两个时间点的CTC数，分析其与患者预后的相关性。有710（65.3%）位患者在治疗前后都是CTC阴性；有153（14.1%）的患者在基线期属于CTC阴性，但在化疗后两年时是CTC阳性；有179 (16.5%) 的患者在基线期是CTC阳性，在化疗后两年时是阴性；有45 (4.1%)的患者从始至终都是CTC阳性。

结果发现，这四组患者的OS和DFS均有显著性的差异，治疗前及化疗后两年时CTC均为阳性的患者的预后最差；而基线期CTC阴性，在后期转化为CTC阳性的患者预后次之；从始至终CTC均为阴性的患者预后最好（图2）。

图2：基线期和化疗后两年这两个时间点的CTC数与预后的相关性，A）总生存率，B）无病生存率

（1）若患者在化疗完成后的两年检测出CTC，则患者的OS和DFS会减少；（2）若患者治疗前和化疗完成后两年CTC均是阳性或患者CTC由治疗前阴性转化为治疗后阳性，则该类患者的预后较差。基于该研究结果，应该重新考虑基于生物标志物的乳腺癌患者的个体化监测策略。

随着CTC价值逐渐被认可，目前，CTC已被纳入 NCCN和CSCO等多个权威指南。未来，CTC将为肿瘤患者带来更多的诊疗价值。

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参考文献：Elisabeth Trapp, Wolfgang Janni, et al.Presence of Circulating Tumor Cells in High-Risk Early Breast Cancer During Follow-Up and Prognosis[J]. JNCI J Natl Cancer Inst ,2019,111(4): djy152.