乳腺癌作为女性常见的、居发病率首位的一种恶性肿瘤，为女性的健康和心理带来极大的创伤。近年来，随着技术的发展及乳腺癌分类治疗理念的进步，循环肿瘤细胞逐步被纳入乳腺癌诊疗系统中，循环肿瘤细胞检测技术受到临床医师的高度重视。

最新的《2019 CSCO乳腺癌诊疗指南》首次增加了循环肿瘤标记物的章节。指南中讲到，循环肿瘤细胞是从恶性肿瘤原发部位脱离并播散到血液中的肿瘤细胞，数量虽少，但提示了体内肿瘤的存在，其向血液的散播可能在癌症早期就已出现，因此提示了转移的可能；循环肿瘤细胞是体内除原位肿瘤以外的细胞来源，可在损伤最小的情况下获取细胞样本（液体活检），进行病理诊断、疾病监测、分子测序等，不仅可以动态监测，还可以用于预后判断。

虽然循环肿瘤细胞是第一次正式出现在我国相关指南中，但是早在2010年，由美国癌症联合委员会（AJJC）制定的第七版《肿瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）中，就已经将循环肿瘤细胞作为一个新的M分期（远端转移）标准，列入到TNM（Tumor Node Metastasis）系统中，列为cM0(i+)分期，出现在M0和M1之间。

2017年，美国国家综合癌症网络(NCCN)制定的《NCCN肿瘤临床实践指南》2017.v3版中，正式引入cM0(i+)分期，再一次确认了循环肿瘤细胞对于完善TNM系统的重要意义。

2018年，在AJCC第八版癌症分期手册中，除保留cM0(i+)分期外，进一步明确了循环肿瘤细胞检测的临床价值，不仅对转移灶的形成意义重大，也对肿瘤的复发意义重大。指南还将循环肿瘤细胞将列为继ER/PR、HER2、Ki67和肿瘤组织学分级四项生物学指标之后的又一项乳腺癌预后评估工具，认为乳腺癌外周血中存在循环肿瘤细胞提示预后不良。

国际与国内权威肿瘤诊疗指南对循环肿瘤细胞的肯定，表明循环肿瘤细胞在免疫治疗、早期筛查、预后评估等方面具有重要的临床应用价值，是有效的辅助癌症诊疗手段。为乳腺癌患者进行循环肿瘤细胞检测，不仅有助于促进乳腺癌诊疗的规范化和精准化，更会为乳腺癌患者带来更多获益。

汇先医药CTCs检测技术

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