微流控技术:体外诊断小型化之路的里程碑
    2019-11-15

现阶段,随着我国经济逐步发展、民众生活水平稳步提高,城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增;同时,伴随着人口老龄化日渐严重、传染病慢性病日渐流行的现状,医疗界日渐重视临床检验等因素,体外诊断行业开始迅速崛起。相关行业数据显示,近几年来我国体外诊断市场规模的年增长率一直维持在20%以上。

体外诊断(in Vitro DiagnosticsIVD)指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断,被称为“医生的眼睛”。作为临床诊疗中最主要的诊断方式,体外诊断为临床诊断提供了80%的信息,目前,IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域。体外诊断行业主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断几个子行业。

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随着技术的发展,也为了面向不同的诊断需求,IVD正逐渐向两级发展:一类是机械手臂式的自动化、流水线作业的中心实验室;另一类则是面向小型化、操作简单、快速、便携的即时检验。

即时检验(point-of-care testing, POCT),是在采样现场即时对样本进行分析,省去标本在转移到检验实验室所需要的时间,快速得到检验结果的一类新方法。这种检测通常不一定需要专业的人员比如临床检验师来进行。相对于传统的实验室检测机制,POCT主要通过精简操作流程、集成检测装置、压缩检测成本,实现部分由非专业人员完成、受众和适应性更强的便携式的就地检测。因其快速、简单的优势,POCT对院内急诊科、重症监护室(ICU)等临床科室具有重要意义;因其综合成本、便携、易用的优势,POCT对于完善农村边远地区医疗建设、加速检验检疫流程、应对突发疾病灾害、推动个性化医疗和疾病筛查等同样具有重要意义。POCT现已广泛应用于临床治疗和监护。

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微流控芯片技术(Microfluidics),是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程,从而减少样品试剂消耗、提高检测灵敏度、缩短反应时间、降低平均成本。其核心是高度集成、微型化的微流控芯片,所以微流控也常被称为芯片实验室(Lab on a Chip)。2003年《福布斯》杂志把这项技术评为“影响人类未来15件最重要发明之一”。

基于微流控技术的诊断仪器的微型化、集成化、自动化的特性,高度切合POCT的发展需求,对优化临床检测具有重要意义。近年来已日趋成为POCT领域的研究热点和核心技术,并成为POCT小型化之路的里程碑。

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汇先医药研发出国际最领先的串并联式万通道多层微流控芯片,进而设计出了一系列的快速检验试剂盒和配套仪器,主要针对肿瘤手术后已经无法再次取到肿瘤组织的重症病人,提供便捷、快速的血液监测试剂盒,涉及了蛋白监测、分子监测等各个方面,旨在为病人提供更为精准和个性化的检测结果,从而让医生可以制定出更为适合的治疗方案。