知否、知否，PD-L1表达水平检测知多少？

近年来，随着非小细胞肺癌等病种诊疗的快速发展，经历了从传统化疗到靶向治疗再到免疫治疗的三个阶段。最近公布的研究数据显示，免疫检查点联合治疗已经成为癌症一线治疗的研究热点。 

同时，已经有报道显示，使用PD-1抗体之前检测PD-L1表达水平有利于预测预后。一般来说，PD-L1检测阳性的患者会更大概率会受益，检测阴性的患者也有受益可能。换句话讲：治疗疗效与PD-L1表达水平的高低紧密相关，PD-L1表达水平越高，应用免疫治疗给癌症患者带来的好处也就越大。

因此，PD-L1表达水平的检测十分重要。在临床实际应用中，检测方法与判读标准的差异会对临床医生选择用药产生很大的影响。如何给临床医生提供一个高标准、高质量的PD-L1检测结果，这对PD-L1表达水平检测就提出了更高的要求。

PD-L1检测的现状

根据临床上获得的样本情况，目前PD-L1检测主要是在组织标本上进行，穿刺和手术切除标本均可以进行PD-L1检测。由于PD-L1表达存在异质性，因此，应优先使用手术切除标本。如果患者不能进行手术切除，可以使用穿刺活检进行病理学检查，不仅可以明确诊断，而且还能进行相关基因检测。

此外，液态活检作为体外诊断的一个分支，以非侵入式的血液检测技术即可检测肿瘤、辅助治疗，成为了免疫组化检测的有效补充。

液体活检知多少？

液体活检指通过对血液样品等非固体生物组织的采集，检测生物标志物，对全身进行肿瘤分析。作为体外诊断的一个分支，液态活检以其非侵入式的血液检测技术即能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）碎片和外泌体（Exosome），是检测肿瘤、辅助治疗的突破性技术。

自液态活检问世以来，围绕其开发出了各种各样的新技术以促使其能尽早在临床上应用，尤其是关于循环肿瘤细胞富集和分析技术，已先后出现膜过滤法、免疫磁珠法、微流控法等，这些技术的不断革新提高了从海量血细胞中获取循环肿瘤细胞的准确度和对后续分析提供了支持，也使该项技术的临床应用成为可能。

循环肿瘤细胞（CTC）作为液体活检的一种，在靶向药物治疗中发挥重要价值。

循环肿瘤细胞（CTC）是由实体瘤或转移灶释放的，进入循环系统的肿瘤细胞或细胞团。通过富集血液中的循环肿瘤细胞，并对肿瘤细胞进行进一步处理、检测，得到细胞表面表达的PD-L1状态，可以在一定程度上提供病患肿瘤组织的PD-L1表达情况，从而作为PD-L1的用药指导。

相比较于传统的肿瘤诊断手段，液态活检的优势在于能通过非侵入性取样降低活检危害，而且可以有效延长患者生存期，具有较高的性价比。循环肿瘤细胞的下一波热潮将基于优化其分子标志物及富集方法、标准化其单细胞监测和分析流程，进而探索基于循环肿瘤细胞的肿瘤分子分型模型以用于肿瘤早期诊断。

汇先医药通过自主研发的国际最领先的串并联式万通道多层微流控芯片，设计出一系列检验平台。该平台主要通过循环肿瘤细胞富集和检测系统，快速检测外周血肿瘤细胞PD-L1表达状态，从而作为临床重要的诊疗依据、并为医生提供用药指导。

汇先医药研发的系列检测试剂盒及仪器平台具有以下技术优势：

1、样本采用外周血作为来源，有效地补充了部分病患无组织可用、或不适宜进行穿刺的情况。

2、检测试剂盒采用原位检测分析，最大限度减少细胞转移损失，同时可改善染色效果，提高检测可靠性。

3、配套仪器采用全自动化设计，一键即可实现富集、固定、染色等全部过程；同时，仪器采用了多通道设计，一次操作可以并行检测多个样本。

汇先医药PD-L1检测产品可应用于从早期辅助诊断到个体化用药指导，特别是为难以获取组织样本的晚期癌症患者提供便捷、快速的血液监测试剂盒，从而为病人提供更为精准和个性化的检测结果，从而让医生可以制定出更为适合的治疗方案。