新冠检测问题解答：全面了解核酸检测和抗体检测的区别

核酸检测作为确诊新型冠状病毒感染的“金标准”，其“假阴性”问题一直是各方关注的焦点。抗体检测试剂的出现，为补充新型冠状病毒检测，是一个行之有效的办法。那么什么是抗体检测，抗体检测和核酸检测有什么区别呢？本文就问答形式进行一一介绍。

一、 什么是新型新冠状病毒？

二、 什么是核酸RT PCR检测？

荧光定量PCR 是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。通过内参或法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。在PCR扩增过程中，通过荧光信号，对PCR进程进行实时检测。由于在PCR扩增的指数时期，模板的Ct值和该模板的起始拷贝数存在线性关系，所以成为定量的依据。

三、 什么是新冠抗体检测？

抗体检测试剂是利用抗原与抗体特异结合的原理，采用胶体金法、免疫荧光层析法、酶联免疫法、化学发光法等方法，对血液进行检测，并其中N蛋白或S蛋白等产生的IgM或IgG抗体浓度值的试剂。新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。其中，IgM抗体阳性表示近期感染，IgG抗体阳性则表示感染时间较长或既往感染。

四、各种抗体检测试剂特点？

胶体金法操作便捷，可直接目视判读，一般15分钟即可完成检测；免疫荧光层析法与胶体金法一样操作便捷，检测迅速，但需要仪器判读；酶联免疫法可采用常规酶标仪判读，一般灵敏度较高，但检测时间较长（约1.5小时以上），而且操作步骤较多，操作过程中应采取措施避免感染。化学发光法一般灵敏度亦较高，采用全自动化学发光免疫分析仪，无需过多手工操作即可完成检测，检测时长一般约半小时。

五、抗体检测试剂的定位？

鉴于抗体检测试剂的特点与现状，目前其灵敏度和特异性有限，不能作为新冠肺炎确诊和排除的唯一依据，不适用于一般人群的筛查，仅可作为已有病毒核酸检测试剂的补充。

产品预期用途建议限定于对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。

通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用，缩短检测窗口期，提高阳性检出率，在新冠肺炎的辅助诊断方面，具有十分重要的作用。

六、抗体检测和核酸检酸检测区别？

抗体检测试剂灵敏度和特异性有限，不适用于一般人群的筛查，仅可作为已有病毒核酸检测试剂的补充。产品预期用途建议限定于对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。

6.1 样本不同： 核酸检测是对病毒的直接检测，需要呼吸道样本，包括咽部、鼻咽部分泌物、痰液、支气管、灌洗液、肺组织活检等，采集过程复杂。

核酸样本保存条件苛刻，RNA极易裂解，4℃仅可存放24h。抗体检测是间接检测，也可说是验血检测，可以通过末梢采血或者静脉采血，样本采集方式更为便捷和安全，而且样本可以存放72h。

6.2 检测条件不同：核酸检测需要有专门的仪器和标准的分子检测实验室，需要PCR认证人员操作，步骤繁琐，全程需要5~8个小时，过程中感染风险大。抗体检测抗体检测突破现有核酸检测方法对人员/场所的限制，可以快速、大量检测，且可以在基层实验室完成，且感染风险小。

6.3 所用方法及原料不同

新型冠状病毒检测目前普遍采用的是核酸检测方法即第二代实时荧光定量PCR技术及相关的检测试剂和耗材。抗体诊断常用方法有胶体金法、免疫荧光层析法、酶联免疫法、化学发光法及相关试剂耗材。

七、推荐那种检测方法？

根据不同试剂的特点，首推新冠病毒核酸金标准为确诊依据；由于新冠IgM抗体多在发病3-5天后开始出现阳性，可作为补充诊断。

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