黑色素瘤是发生在皮肤色素生成细胞的一种恶性皮肤癌。黑色素瘤病死率高，在我国的发病率也在逐年增加。亚洲人及其他有色人种中，原发于肢端的黑色素瘤约占50%，常见的原发部位多见于足底、足趾、手指末端及甲下等肢端部位。白种人原发于皮肤的黑色素瘤约占90%，与亚洲人差别大。黑色素瘤的病因尚不明确，可能与阳光照射和全球变化有关。与发生在阳光照射部位的其它类型的皮肤癌不同的是，黑色素瘤可以发生在任何地方的皮肤，包括口腔、鼻腔和生殖器区域的黏膜。

黑色素瘤患者根据临床分期和临床诊断采用以下一种或多种治疗方案：手术免疫治疗、靶向治疗、放疗、化疗等。其中免疫治疗是指使用能够调节机体免疫系统的PD-1/L1抑制剂药物来阻止肿瘤的生长，达到杀伤肿瘤的作用。

2014年，帕博利珠单抗通过了FDA的审批，用于治疗已经接受过Ipilimumab治疗但仍有进展，或对Ipilimumab和BRAF抑制剂双重耐药的BRAF V600基因变异的晚期黑色素瘤患者。这是第一个获批用于晚期黑色素瘤二线疗法的PD-1/PD-L1抑制剂。2015年，FDA扩展批准K药的适应症，允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者，这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的PD-1/PD-L1药物。

2014年，FDA批准纳武单抗用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。2015，FDA批准纳武单抗作为一线药物用于BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。

针对黑色素瘤治疗免疫治疗的药物取得了长足的进展。然而，这些疗法具有相当大的毒性，筛选优势人群，甄别应答和非应答患者的生物标记物的研究进展较慢。临床上也需要有效的评估治疗疗效的方法。ELIN GRAY研究小组探索性研究CTC PD-L1表达在帕博利珠单抗治疗黑色素瘤中的疗效预测价值。在治疗前和治疗开始后6-12周，采集接受帕博利珠单抗治疗的转移性黑色素瘤患者的血样。采用多参数流式细胞术鉴定CTCs并检测PD-L1的表达。

研究发现40例患者中25例（63%）检出CTCs。可检测到PD-L1+CTCs的患者（14/25，64%）与PD-L1-CTCs患者（26.6个月对5.5个月）相比，无进展生存期（PFS）明显延长。PD-L1+组和PD-L1-CTCs组12个月的PFS发生率分别为76%和22%。证实PD-L1+CTC是PFS的独立预测生物标志物。

汇先医药基于英国剑桥大学微流控技术平台，首次将物理筛选和免疫特异性筛选结合，研发出了立体万道多层微流控特异性筛选芯片（CytoBot2000），在立体多层微流控芯片上结合了高特异性的多种抗体，识别并分离外周血中CTC。独家高分子酶裂解，溶断高分子释放活性循环肿瘤细胞，确保开展下游细胞培养、NGS检测。此外，CytoBot2000可原位检测PD-L1表达，为小细胞肺癌患者提供更多临床诊疗依据，特别是晚期异质性较强的患者，提高患者临床获益。