胰腺癌是一种恶性程度极高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。虽然手术切除可延长患者寿命，但相当一部分患者出现转移复发的情况。因此，在早期预测疾病的进展情况对于胰腺导管癌的治疗至关重要。

一项名为CLUSTER临床试验纳入200例受试者，检测CTCs及其亚型在胰腺导管癌治疗中的变化情况，评估CTCs在患者复发转移，治疗疗效中的作用。试验中136例患者接受了手术治疗，分为两组：直接手术组（n=79例）和新辅助治疗组（n=57例）。

本实验在PDAC患者外周血中发现两种CTCs亚型：上皮型（eCTCs）和混合型（mCTCs）。CTCs在外周血中通常是以单个细胞的形态存在，但是也在部分样本（n=4）中发现3-5个CTC细胞团。直接手术组的患者总CTC/mL的中位数为11，eCTC/mL的中位数为9，mCTC/ml的中位数为2。而接受新辅助治疗患者的总CTC/mL的中位数为7，eCTC/mL的中位数为5，mCTC/ml的中位数为1。接受新辅助治疗患者较直接手术的患者总CTC显著减少。

59例患者在术后一年内复发，该复发组手术前CTCs各表型均比未复发组高：总CTCs（11vs5）；eCTCs（9vs5）；mCTCs（2vs1）。研究者采用单因素和多因素回归分析法分别对直接手术组和新辅助治疗组进行分析。研究发现在直接手术组，CA19-19在cut-off值为178U/mL 时不能有效预测患者一年内的复发风险。总CTCs及各分型均与PDAC的早期复发风险密切相关。在接受新辅助治疗组也出现类似情况，三种类型的CTCs也与早期复发风险密切相关。

  通过术前基线取样，术后取样或者新辅助治疗前取样，以及术后3-6个月取样。结果发现CTCs变化可早于影像学证据提示患者肿瘤复发，而在未复发的患者中，并未发现CTCs升高。

在胰腺癌的治疗过程中，CTCs可动态监测胰腺导管腺癌疾病状态，预测和提早提示复发转移。这为胰腺癌早发现转移复发、早诊断、早干预提供有价值的参考。 

汇先医药基于英国剑桥大学微流控技术平台，首次将物理筛选和免疫特异性筛选结合，研发出了立体万通道多层微流控特异性筛选芯片（CytoBot2000），在立体多层微流控芯片上结合了高特异性的多种抗体，识别并分离外周血中CTC。独家高分子酶裂解，溶断高分子释放活性循环肿瘤细胞，确保开展下游细胞培养、NGS检测。此外，CytoBot2000可原位检测PD-L1表达，为非小细胞肺癌患者提供更多临床诊疗依据，提高患者临床获益。

参考文献：

GemenetzisG, Groot VP, Yu J, et al.  [J]Annalsof Surgery, 2018, 268, 3: 408-420.