新辅助化疗（NCT）又称早期化疗，原发化疗，近年来的临床实践中，NCT越来越多地被用于局部进展期乳腺癌的治疗。
 

  新辅助化疗可使大部分原发性乳腺癌体积明显缩小,用于进展期乳腺癌可以提高其切除率,对早期乳腺癌可以提高选择保留乳腺术式的机会。

  目前NCT所针对的患者主要是局部进展期乳腺癌（主要是Ⅱ，Ⅲ期乳腺癌），包括那些因瘤体太大而无法施行手术的患者，期望通过NCT能够进行手术。还包括那些因为肿瘤较大而不适宜施行保乳手术的患者，通过NCT最终达到保乳治疗的目的。

  一般认为对于乳腺癌除极早期患者应首选手术治疗外，凡临床表现较典型，乳腺原发肿瘤明显，伴有腋窝淋巴结转移征象，且经细胞病理学检查证实的局部进展性乳腺癌(临床II，III期)患者，均可行新辅助治疗。

  一项2018年在JNCI上的一篇荟萃分析报告了一项来自美国、日本和欧洲国家的个人患者数据荟萃分析的结果，在NCT治疗的非转移性乳腺癌患者中进行了大规模的多中心meta分析，评估循环肿瘤细胞（CTC）检测作为预后标志物的临床有效性。

方法

  该研究收集了来自21项研究的个体患者数据，其中在使用NCT治疗的早期乳腺癌患者中进行了Cell Search的CTC检测。

  主要终点是总体存活率，根据CTC检测分析，使用通过研究分层的Cox回归模型。次要终点包括远期无病生存，局部区域无复发间隔和病理完全缓解。所有统计检验均为双侧检验。

结果

  1、患者的数据是在NCT之前（n=1574）和手术前（n=1200）收集的。CTC检测结果显示，在NCT之前，有25.5%的患者出现了1个以上CTC，是否能检出CTC与肿瘤大小有关（P<0.001）。

▼ 表1新辅助化疗前患者特征和循环肿瘤细胞检测

  2、检测到的CTC的数量与总生存期OS（P<0.001），远期无病生存期DDFS（P<0.001）和局部无复发生存期LRFI（P<0.001）相关，但对病理完全缓解率PCR无影响。

  在NCT之前患者检测出1个、2个、3-4个、5个以上CTC的患者显示死亡风险比分别为1.09（95％可信区间CI= 0.65至1.69），2.63（95％CI = 1.42至4.54），3.83 （95％CI = 2.08至6.66）和6.25（95％CI = 4.34至9.09）。(见表2)

▼ 表2多变量的生存分析

  3.在861例可获得完整数据的患者中，在NCT前加入CTC检测可提高多变量预后模型对总生存期（P <0.001），远期无病生存期（P <0.001）和无局部复发生存（ P =0 .008）的预测能力。(见表3)

▼ 表3在新辅助化疗前和期间对循环肿瘤细胞的附加预后信息的评估

结论

  在接受NCT治疗的乳腺癌患者中，CTC计数是一个独立和定量的预后因素，它补充了目前基于肿瘤特征和治疗反应的预后模型。改进后NCT的生存预测可能有助于更好地评估NCT的有效性，并有助于优化辅助治疗。

汇先医药
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