随着新冠病毒的大规模流行,新的病毒突变株不断出现,如Alpha、Beta、Gamma、Delta等等,其中一些突变株因具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力,被世界卫生组织(WHO)列为重点关注对象。
Delta新冠变异株最早于2020年10月在印度被发现,起初被媒体称为“双突变”病毒,被世卫组织命名为B.1.617,并在5月31日用希腊字母δ(德尔塔)命名。
Delta新冠变异株特点在于,一旦感染,德尔塔毒株在人体里的病毒载量100倍于普通株,因此传播力更强;在身体里的潜伏期较短,一般只有1-3天即发病;而治疗后核酸转阴时间长。
据GISAID数据,截至7月26日,Delta新冠变异株占亚洲感染病例的84%,占英国感染病例的97%,占全球感染病例的80%。
而我国的疫情防控也深受Delta新冠变异株的困扰,以南京禄口机场为起始,多省市关联疫情的出现,也正式宣告Delta进入中国!
除了Delta新冠变异株,另一个致死率更高的变异株Lambda,又被称为C.37或安第斯变种,正在秘鲁等拉丁美洲国家传播,开始受到关注,WHO已将其列为待观察突变株(VOI)。
目前全球已有29个国家发现感染Lambda新冠变异株的病例,其中7个国家——巴西、哥伦比亚、厄瓜多尔、墨西哥、阿根廷、秘鲁和智利——都在拉丁美洲。已有研究表明,Lambda新冠变异株具有更强的传染性和免疫抵抗力。
早在2020年2月,第一波疫情开始时,汇先医药便在第一时间捐赠防疫物资,助力中国抵抗疫情,现在,江苏省正面临严峻的疫情挑战,汇先医药作为江苏本土企业,通过多年技术积淀,在病原微生物核酸检测方面,尤其是针对Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株检测,也在第一时间做出响应。
汇先医药针对Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株开发出三种检测方案,分别是LunaDxTMPro全自动核酸检测分析仪、LunaDxTM全自动恒温核酸扩增分析仪、PCR-荧光探针法核酸检测试剂盒。
LunaDxTMPro全自动核酸检测分析仪
LunaDxTMPro全自动核酸检测分析仪是集核酸提取、扩增、荧光表达于一体的封闭式平台,可在1小时內实现对每个上机样品的36种可导致呼吸道症状的病原体的核酸检测,包括流感嗜血杆菌、甲型流感病毒、溶血葡萄球菌、2019-nCoV病毒(ORF1ab, N, E)、Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株等的检测,通过快速全面的检测,可有效确诊或排查非新冠疑似病例,尽快确诊感染原因,从而助力临床采取最佳治疗措施。
LunaDxTMPro全自动核酸检测分析仪基于PCR技术,通过阶段式加热、降温提高升降温速度,减少整体检测时间,高检测灵敏度满足临床检测需求,全封闭的芯片设计保障环境不受污染,“样本进,结果出”便捷检测,从而使核酸检测变得更加快速、准确、安全。
LunaDxTM全自动恒温核酸扩增分析仪
LunaDxTM全自动恒温核酸扩增分析仪是一款基于LAMP技术的全自动、免提取的核酸扩增检测分析仪。可在30分钟之内同时完成3个上机样品3种新冠病毒的检测,包括2019-nCoV病毒、Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株的检测。
LunaDxTM全自动恒温核酸扩增分析仪通过轻量化、小型化设计可以使流动基层检测变得更加方便,免提取技术减少现场设备依赖和用户操作,高检测灵敏度满足检测需求,全封闭的芯片设计保障环境不受污染,从而使核酸检测变得更加快速、简便、准确、安全。
PCR-荧光探针法核酸检测试剂盒
除了以上所述的两种基于微流控核心技术为开发的全自动检测设备可以进行Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株的检测外,还有常规qPCR-荧光探针法核酸检测试剂盒,可以对2019-nCoV病毒、Delta新冠变异株、Lambda新冠变异株、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒等进行检测,检测的目标病毒、细菌种类可以灵活组合,满足多样化检测需求。
除检测设备和试剂外,汇先还有以下新冠相关产品已取得NMPA相关资质,包括核酸提取试剂盒、样本保存管、样本释放试剂等,均是新冠检测过程中必不可少的医疗配套试剂耗材。
试剂盒用途:本试剂盒用于从血清、血浆、口腔拭子、无细胞体液、细胞培养上清液、尿液、精液、唾液或各种核酸保存液中分离纯化高质量核酸(Ex-DNA/RNA)。
试剂盒组成:由处理液A(含硫氰酸胍、Tris-HCl),处理液B(NaCl),裂解液(含蛋白酶K),提取磁珠,洗脱液组成。
产品用途:用于新冠病毒标本、流感病毒标本、手足口病毒标本、等病毒标本和细菌样本、支原体标本、脲原体标本、衣原体标本等病原微生物的采集和运输,采集的样本可满足多种后续实验要求。
样品保存要求:新鲜采集的标本应在4-25℃下,96小时内送到实验室,如时间较长,则于-70℃保存;DNA样品于-20℃保存。
样本释放剂用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。
通过样品与汇先的样本释放剂结合混匀,反应后液体即可用作为PCR实验的扩增模板,实现在同一PCR扩增管内同时进行细胞核酸提取和荧光PCR扩增检测,可搭配汇先的LunaDxTM全自动恒温核酸扩增分析仪、常规qPCR仪等使用,使核酸检测更便捷。
汇先医药在昆山有3000平米ISO13485生产基地,拥有满足大批量试剂生产的生产车间和生产人员,可实现防疫检测物资的快速筹备和生产。