重磅,汇先新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获得CE认证
“3月20日,汇先医药新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获得欧盟CE认证。”
“CE”标志是一种安全认证标志,表明我们产品符合欧盟医疗器械相关指令的要求,获得进入欧盟市场资格。
汇先开发的新型冠状病毒检测试剂盒独具优势,根据病毒转变,检测性能已经过多次升级,灵敏度、特异性等全方位领先。
一、汇先新冠试剂盒覆盖病毒位点全
汇先新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒可同时针对新型冠状病毒3个基因多位点检测,包含ORFlab、核衣壳N基因和包膜E基因区域的多个位点,降低病毒变异带来的漏检风险,有效弥补目前诊断假阴性问题。
二、经过中国CDC样本验证
汇先依托在病原体检测技术上的积累,对新冠试剂盒进行多次的优化升级。同时,我们使用中国疾病预防控制中心(CDC)提供的阳性和阴性样本进行验证,结果可靠稳定。
三、序列来自最新的数据
根据欧洲最近的发展情况,我们与欧洲样品中最新公布的序列保持一致,以确保检测目标可靠性。
四、试剂盒兼容性强
汇先新冠试剂盒兼容普通PCR机:包括但不限于ABI 7500/viia7/QS、Roche 480、StrataGene Mx3005P/3000P、BioRad CFX96、Biore 9600 Plus和SLAN。使用更方便,适用不同的实验室。
五、试剂盒使用简单、快速
采用的“一步法”检测方案,操作简单方便,灵敏度高。可以在一小时内检测获得结果,实现快速诊断,这为疫情防控提供更加有力的保障。
截止目前,汇先已在向欧洲、美洲多个国家提供核酸检测试剂产品,欢迎来电垂询!