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CytoBot 2000 CTC伴随诊断解决方案之HER2篇
2020-09-21

HER2检测的用药指导意义

全球癌症发病图谱显示，乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤第一位，远超其他肿瘤。HER2即人表皮生长因子受体2，其表达状态对判断预后、疗效预测及治疗方案选择非常重要。HER2阳性患者采取抗HER2靶向治疗能极大改善预后，尤其早期乳腺癌患者接受及时干预，治愈率可高达75%。

除乳腺癌外，《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》也明确HER2有必要在胃癌及其他消化道肿瘤中进行检测，以决策靶向治疗方案。

因此，对于所有诊断乳腺癌与胃癌的患者都需要进行HER2检测，目前肿瘤组织免疫组化（IHC）和原位杂交（FISH）是判定HER2状态的主要方法。不过肿瘤极具异质性且不断演化，在治疗进程中，肿瘤细胞HER2蛋白表达或分子表征容易发生动态变化, 为及时准确地捕捉到这些变化并随之调整治疗方案，需重复进行肿瘤活检。

CTC HER2检测的临床价值

利用液体活检技术无创、实时、便捷的特点，液体活检CTC使患者HER2的实时检测成为可能，并可以通过不同时间点多次采样纵向跟踪肿瘤的演变和进展，获得组织检测难以捕捉到的信息。

有多项研究指出，一部分组织HER2阴性的乳腺癌患者CTC中含有HER2阳性细胞。2020年的一篇研究论证了乳腺癌患者组织与CTC检测HER2的一致性，其中存在较高数目的HER2+ CTC基本覆盖在组织HER2+的患者中（图1），那CTC HER2+，组织阴性患者是否可以从抗HER2靶向治疗中获益呢？

图1 组织与CTC检测HER2的一致性

同样在近期发表的研究中印证了CTC HER2+患者能从抗HER2靶向治疗中获益。在判定为高风险CTC HER2+ 患者中,接受抗HER2靶向治疗较未治疗患者的无进展生存PFS有显著改善,从4.1周提升至9周（图2上）。

另外，研究者发挥CTC可及时取样、连续监测的特点，观察到一例三阴性乳腺癌患者在治疗期间发生疾病进展，同时发现CTC总数与CTC HER2+数目的急剧增加。随后患者接受化疗与抗HER2靶向的联合治疗，两周后的影像学显示患者疾病控制，获得良好治疗应答（图2下）。研究提示，即便在组织HER2-情况下，我们仍可以通过CTC的HER2检测来寻找病人更多的治疗机会。

图2 CTC HER2检测指导靶向治疗

CytoBot 2000 CTC HER2自动化检测解决方案是汇先医药基于英国剑桥大学微流控技术平台，采用全球领先的双富集系统（万通道微流控芯片物理筛选和EpCam免疫特异性结合），全流程由机械臂自动化操作，高效分离外周血中CTC，并原位检测HER2，为临床提供HER2靶向用药指导，辅助医生制定诊疗方案。

CytoBot 2000 CTC伴随诊断解决方案除HER2外，也提供AR-V7、PD-L1等一系列可定制的靶标检测，为临床提供更好的肿瘤辅助诊断与用药决策方案。

汇先医药是一家以微流控为核心技术，专注于研发和制造全新一代肿瘤液体活检和感染病原体核酸快速检测设备及试剂的公司。核心研发团队由英国皇家学会院士、剑桥大学归国博士等组成，技术研发中心位于上海张江和英国剑桥，并在昆山建有3000平米GMP标准产业化生产基地。目前，已与中国一线三甲医院和剑桥大学附属医学院建立紧密合作关系，致力于成为快速诊断平台行业的领跑者！

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